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2025-07-31 16:50:03
【微芯生物抗肿瘤新药获FDA临床试验许可】
⑴微芯生物全资子公司收到FDA通知,批准CS231295开展治疗晚期实体瘤I期临床试验。该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂,具有治疗难治性肿瘤及肿瘤脑转移潜力。
⑵公司提示该药物需完成临床试验并获FDA批准后方可上市,短期内对业绩无重大影响,临床试验及审批结果存在不确定性。
⑴微芯生物全资子公司收到FDA通知,批准CS231295开展治疗晚期实体瘤I期临床试验。该药物为透脑AuroraB选择性抑制剂,具有治疗难治性肿瘤及肿瘤脑转移潜力。
⑵公司提示该药物需完成临床试验并获FDA批准后方可上市,短期内对业绩无重大影响,临床试验及审批结果存在不确定性。