快讯 > 快讯详情
2025-09-12 16:38:36
【国药现代：碳酸氢钠注射液新增规格过评】
⑴ 国药现代公告，全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准碳酸氢钠注射液增加规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价。
⑵ 碳酸氢钠注射液属于抗酸药，适应症包括治疗代谢性酸中毒、尿酸性肾结石的预防等，2024年全国公立医疗机构销售额约为5.8亿元。
⑶ 目前通过一致性评价的企业还包括合肥源丰顺医药科技有限公司等，国药容生累计研发投入约为274.42万元。
⑷ 公司表示，该事件将有利于产品未来市场拓展和销售，但对公司当前业绩无重大影响。
⑴ 国药现代公告，全资子公司国药集团容生制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准碳酸氢钠注射液增加规格并通过仿制药质量和疗效一致性评价。
⑵ 碳酸氢钠注射液属于抗酸药，适应症包括治疗代谢性酸中毒、尿酸性肾结石的预防等，2024年全国公立医疗机构销售额约为5.8亿元。
⑶ 目前通过一致性评价的企业还包括合肥源丰顺医药科技有限公司等，国药容生累计研发投入约为274.42万元。
⑷ 公司表示，该事件将有利于产品未来市场拓展和销售，但对公司当前业绩无重大影响。
