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2025-09-12 16:38:36
【國藥現代:碳酸氫鈉注射液新增規格過評】
⑴ 國藥現代公告,全資子公司國藥集團容生製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准碳酸氫鈉注射液增加規格並通過仿製藥質量和療效一致性評價。
⑵ 碳酸氫鈉注射液屬於抗酸藥,適應症包括治療代謝性酸中毒、尿酸性腎結石的預防等,2024年全國公立醫療機構銷售額約為5.8億元。
⑶ 目前通過一致性評價的企業還包括合肥源豐順醫藥科技有限公司等,國藥容生累計研發投入約為274.42萬元。
⑷ 公司表示,該事件將有利於產品未來市場拓展和銷售,但對公司當前業績無重大影響。
⑴ 國藥現代公告,全資子公司國藥集團容生製藥有限公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,批准碳酸氫鈉注射液增加規格並通過仿製藥質量和療效一致性評價。
⑵ 碳酸氫鈉注射液屬於抗酸藥,適應症包括治療代謝性酸中毒、尿酸性腎結石的預防等,2024年全國公立醫療機構銷售額約為5.8億元。
⑶ 目前通過一致性評價的企業還包括合肥源豐順醫藥科技有限公司等,國藥容生累計研發投入約為274.42萬元。
⑷ 公司表示,該事件將有利於產品未來市場拓展和銷售,但對公司當前業績無重大影響。