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2025-07-30 17:43:47

【三诺生物撤回美国上市申请 聚焦新一代血糖监测产品】
⑴三诺生物7月24日主动撤回首代持续葡萄糖监测系统iCan i3的美国510(K)申请，因现有临床数据统计效能不足证明与FDA最新批准产品的实质等同性。公司决定将资源转向下一代iCan i6系统开发。
⑵iCan i6已获欧盟CE-MDR认证，公司将整合i3系统已验证的高准确性，提升产品便捷性与可负担性。

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