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2025-07-30 17:43:47

【三諾生物撤回美國上市申請 聚焦新一代血糖監測產品】
⑴三諾生物7月24日主動撤回首代持續葡萄糖監測系統iCan i3的美國510(K)申請，因現有臨牀數據統計效能不足證明與FDA最新批准產品的實質等同性。公司決定將資源轉向下一代iCan i6系統開發。
⑵iCan i6已獲歐盟CE-MDR認證，公司將整合i3系統已驗證的高準確性，提升產品便捷性與可負擔性。

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