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2025-09-12 16:37:06
【國藥現代子公司原料藥生產線通過GMP符合性檢查】
⑴ 國藥現代全資子公司國藥威奇達藥業有限公司108車間、綜合原料藥車間相關生產線通過藥品GMP符合性檢查。
⑵ 本次檢查範圍涵蓋原料藥(阿卡波糖)生產資質,涉及108車間及綜合原料藥車間III線。
⑶ 該檢查系阿卡波糖產品上市前的首次藥品GMP符合性檢查。
⑷ 相關車間及生產線均為舊廠房改造項目,建設總投入約2276.04萬元。
⑸ 生產線目前專門生產阿卡波糖原料藥,設計年產能為12噸。
⑴ 國藥現代全資子公司國藥威奇達藥業有限公司108車間、綜合原料藥車間相關生產線通過藥品GMP符合性檢查。
⑵ 本次檢查範圍涵蓋原料藥(阿卡波糖)生產資質,涉及108車間及綜合原料藥車間III線。
⑶ 該檢查系阿卡波糖產品上市前的首次藥品GMP符合性檢查。
⑷ 相關車間及生產線均為舊廠房改造項目,建設總投入約2276.04萬元。
⑸ 生產線目前專門生產阿卡波糖原料藥,設計年產能為12噸。