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2026-11-01 07:16:25

11月1日,從廣藥集團獲悉,其下屬企業達安基因開發的“基孔肯雅病毒抗原檢測試劑盒(膠體金法)”已經順利通過國家藥監局的三類醫療器械註冊審批,對應的註冊證編號為:國械注準20263402223,這也是目前國內第一款拿到上市許可的基孔肯雅病毒抗原檢測類產品。 基孔肯雅熱是由基孔肯雅病毒引發、經伊蚊傳播的急性傳染病,相關檢測產品的獲批上市,能夠為該疾病的臨牀快速篩查、口岸輸入性疫情防控等場景提供更便捷的檢測手段,有助於實現相關病例的早發現、早處置,進一步提升我國對這類蚊媒傳播疾病的防控能力。

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