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2026-11-01 07:16:25

11月1日,从广药集团获悉,其下属企业达安基因开发的“基孔肯雅病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)”已经顺利通过国家药监局的三类医疗器械注册审批,对应的注册证编号为:国械注准20263402223,这也是目前国内第一款拿到上市许可的基孔肯雅病毒抗原检测类产品。 基孔肯雅热是由基孔肯雅病毒引发、经伊蚊传播的急性传染病,相关检测产品的获批上市,能够为该疾病的临床快速筛查、口岸输入性疫情防控等场景提供更便捷的检测手段,有助于实现相关病例的早发现、早处置,进一步提升我国对这类蚊媒传播疾病的防控能力。

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